Implantējams sirds sūknis dod cerību bērniem, kas gaida sirds transplantāciju

Neliels implantējams sirds sūknis, kas varētu palīdzēt bērniem gaidīt sirds transplantāciju mājās, nevis slimnīcā, ir uzrādījis labus rezultātus pirmā posma klīniskajā pētījumā.

Sūknis, jauna veida sirds kambaru palīgterapijas jeb VAT ierīce, tiek ķirurģiski piestiprināts pie sirds, lai uzlabotu tās asins sūknēšanas funkciju cilvēkiem ar sirds mazspēju, tādējādi iegūstot laiku donora sirds atrašanai. Jaunais sūknis varētu aizpildīt svarīgu robu pediatriskajā sirds transplantācijas aprūpē.

Pētījumā, kurā tika izvērtētas septiņu bērnu spējas, kuri saņēma jaunu sūkni novājinātu siržu atbalstam, sešiem galu galā tika veikta sirds transplantācija, un viena bērna sirds atveseļojās, padarot transplantāciju nevajadzīgu. Rezultāti tika publicēti žurnālā "The Journal of Heart and Lung Transplantation". Pētījumu vadīja Stenfordas Medicīnas skola, un tajā piedalījās vairāki medicīnas centri Amerikas Savienotajās Valstīs.

Ja sākotnējie rezultāti tiks apstiprināti plašākā ierīces pētījumā, maziem bērniem un viņu ģimenēm varētu kļūt vieglāk gaidīt sirds transplantāciju. Jaunais sūknis, ko sauc par Jarvik 2015 Ventricular Assist Device, ir nedaudz lielāks par AA baterijām un to var implantēt bērniem, kuru svars ir pat 18 mārciņas. Ar implantētu sūkni bērni, gaidot sirds transplantāciju, var veikt daudzas ierastas aktivitātes.

Turpretī vienīgā pieejamā sirds kambaru palīgierīce mazu bērnu ar sirds mazspēju atbalstam, sūknis ar nosaukumu Berlin Heart, netiek implantēts; tas ir aptuveni liela kofera lielumā. Tas sver no 60 līdz 200 mārciņām atkarībā no modeļa un tiek piestiprināts bērnam, izmantojot divas kanulas, kas ir gandrīz tikpat lielas kā dārza šļūtenes.

Berlin Heart slimnīcai ir arī diezgan augsts insulta risks, un vairumā gadījumu nepieciešama hospitalizācija, kas nozīmē, ka bērni bieži pavada mēnešus slimnīcā, gaidot donora sirdi. Tā rezultātā bērniem, kas gaida sirds transplantāciju, ir daudz lielāka slodze nekā pieaugušajiem ar sirds sūkņiem, kuri parasti tiek izrakstīti no slimnīcas ar līdzīgām diagnozēm.

"Lai gan mēs esam ārkārtīgi pateicīgi par dzīvību glābjošo ierīci Berlin Heart, pieaugušajiem paredzētās sirds kambaru palīgierīces uzlabojas ik desmit gadus, un pediatrijā mēs izmantojam tehnoloģijas no 20. gs. sešdesmitajiem gadiem," sacīja Dr. Kristofers Almonds, pētījuma vadošais autors, pediatrijas kardiologs un pediatrijas profesors Stenfordas Medicīnas skolā.

Almonds norāda, ka implantējamas sirds kambaru palīgierīces pieaugušajiem ir pieejamas jau vairāk nekā 40 gadus. Šīs ierīces ne tikai iederas pacientu krūtīs, bet arī ir drošākas un vieglāk lietojamas nekā ārējās ierīces, piemēram, Berlin Heart. Pacienti var dzīvot mājās, doties uz darbu vai skolu, kā arī pastaigāties un braukt ar velosipēdu.

Almonds norāda, ka pediatrijas tehnoloģiju atpalicība ir problēma citām ierīcēm, kas paredzētas, lai palīdzētu bērniem ar sirds slimībām, un pediatrijai kopumā. "Bērniem un pieaugušajiem pieejamo medicīnas tehnoloģiju starpā pastāv milzīga atšķirība, kas ir svarīgs sabiedrības veselības jautājums, ko tirgi cenšas risināt, jo tādi stāvokļi kā sirds mazspēja bērniem ir reti sastopami," viņš saka.

Pētījuma vecākais autors ir Dr. Viljams Mals, kardioloģijas katedras vadītājs Atlantas Bērnu veselības aprūpes centrā.

Sirds transplantācija ir nepieciešama daudz mazāk bērniem nekā pieaugušajiem, tāpēc medicīnas uzņēmumiem ir maz motivācijas izstrādāt miniaturizētu sūkni bērniem. Taču mazas sirds kambaru palīgierīces trūkums bērniem rada slodzi medicīnas sistēmai, jo bērniem, kas norīkoti Berlīnes Sirds slimnīcā, rodas lieli medicīniskie izdevumi un viņi mēnešiem ilgi var aizņemt slimnīcas gultasvietas specializētās sirds un asinsvadu aprūpes nodaļās, potenciāli samazinot šo gultu pieejamību citiem pacientiem.

Daudzsološi sākotnējie rezultāti

2015. gadā veiktajā Jarvikas kambaru palīdzības ierīces pētījumā piedalījās septiņi bērni ar sistolisku sirds mazspēju. Šī slimība skar sirds lielāko sūknēšanas kameru — kreiso kambari, kas sūknē asinis no sirds uz pārējo ķermeni. Sešiem bērniem sistolisko sirds mazspēju izraisīja stāvoklis, ko sauc par dilatācijas kardiomiopātiju, kuras gadījumā sirds muskulis paplašinās un vājinās, un nespēj pareizi sūknēt asinis. Viena bērna sirdi novājināja pilnīga sirds blokāde (sirds elektriskās ķēdes mazspēja), ko izraisīja vilkēde, autoimūna slimība. Visi pētījumā iesaistītie bērni bija sirds transplantācijas gaidīšanas sarakstā.

Katram bērnam kreisajā kambarī, sirds lielākajā sūknēšanas kamerā, ķirurģiski implantēja Jarvik 2015 ierīci. Vienlaikus katram tika ievadītas zāles, lai novērstu asins recekļu veidošanos un samazinātu insulta risku. Sūkņu ievietošanas brīdī bērni bija vecumā no 8 mēnešiem līdz 7 gadiem, un viņu svars bija no 18 līdz 44 mārciņām. Sūkni var lietot bērni, kuru svars ir līdz 66 mārciņām.

Ja jauno sūkni apstiprinās medicīnas regulatori, ārsti lēš, ka katru gadu aptuveni 200 līdz 400 bērni visā pasaulē varētu būt kandidāti tā lietošanai.

Pētījumā tika novērtēts, vai sūknis var nodrošināt pacientus vismaz 30 dienas, nepārtraucot darbību vai neizraisot smagu insultu. Pētnieki arī apkopoja sākotnējos drošības un efektivitātes datus, lai palīdzētu viņiem izstrādāt plašāku, svarīgu pētījumu, kas, iespējams, tiktu apstiprināts Pārtikas un zāļu pārvaldē (FDA).

Lai gan sūknis sākotnēji bija paredzēts, lai bērni varētu gaidīt sirds transplantāciju mājās, klīnisko pētījumu laikā dalībnieki palika slimnīcā novērošanai, līdz viņi saņēma sirds transplantāciju vai atveseļojās. Pētnieki uzraudzīja dalībnieku asinsspiedienu, kas liecina par asins recekļu un insulta risku; mērīja hemoglobīna līmeni, lai noskaidrotu, vai sūkņi iznīcina sarkanās asins šūnas; un uzraudzīja pacientus, vai nerodas citas komplikācijas.

Vidējais laiks, kurā bērni izmantoja sūkni, bija 149 dienas. Sešiem bērniem tika veikta sirds transplantācija, un viens bērns atveseļojās.

Vairākiem bērniem radās komplikācijas ar jauno sūkni. Bērnam, kura sirds atveseļojās, bija išēmisks insults (asins recekļa dēļ), kad sirds kļuva pietiekami spēcīga, lai konkurētu ar sūkni. Sūknis tika izņemts, un bērns turpināja atveseļoties un gadu vēlāk bija dzīvs. Citam pacientam bija sirds labās puses mazspēja, un, gaidot transplantāciju, viņš tika nomainīts pret Berlin Heart sūkni.

Lielākajai daļai pacientu komplikācijas bija kontrolējamas un kopumā atbilda tam, ko ārsti sagaida, kad bērns tiek pievienots Berlin Heart sūknim.

Dzīves kvalitātes anketas parādīja, ka lielākajai daļai bērnu ierīce netraucēja, viņi nejuta sāpes no tās un spēja piedalīties lielākajā daļā rotaļu aktivitāšu. Kāda ģimene ziņoja, ka viņu mazulis ar sūkni spēja saglabāt daudz lielāku kustīgumu nekā viņa vecākais brālis, kuru iepriekš atbalstīja Berlin Heart sūknis.

Nacionālie veselības institūti ir piešķīruši finansējumu paplašinātam pētījumam, kas ļaus pētniekiem turpināt pārbaudīt jaunā sūkņa lietderību un apkopot datus iesniegšanai Pārtikas un zāļu pārvaldei (FDA) apstiprināšanai. Pētījuma nākamais posms sākas tagad; pētnieki plāno iesaistīt pirmo pacientu līdz 2024. gada beigām. Pētnieku komanda plāno iesaistīt 22 dalībniekus 14 medicīnas centros Amerikas Savienotajās Valstīs un divās vietās Eiropā.

"Mēs esam sajūsmā par nākamā pētījuma posma sākšanu," sacīja Almonds. "Mēs esam pārvarējuši vairākus izaicinājumus, lai darbu novestu līdz šim punktam, un ir aizraujoši, ka bērniem ar sirds mazspēju terminālā stadijā, kuriem nepieciešams sūknis, kas darbojas kā tilts uz transplantāciju, varētu būt labākas iespējas."