Visi iLive saturs ir medicīniski pārskatīts vai pārbaudīts, lai nodrošinātu pēc iespējas lielāku faktisko precizitāti.
Mums ir stingras iegādes vadlīnijas un tikai saikne ar cienījamiem mediju portāliem, akadēmiskām pētniecības iestādēm un, ja vien iespējams, medicīniski salīdzinošiem pārskatiem. Ņemiet vērā, ka iekavās ([1], [2] uc) esošie numuri ir klikšķi uz šīm studijām.
Ja uzskatāt, ka kāds no mūsu saturiem ir neprecīzs, novecojis vai citādi apšaubāms, lūdzu, atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.
FDA apstiprinājusi Vizz presbiopiju ārstēšanai: pirmie aceklidīna pilieni ar ātru iedarbību līdz pat 10 stundām
Pēdējā pārskatīšana: 09.08.2025
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Vizz 1,44% (aceklidīna oftalmoloģisko šķīdumu) presbiopijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Vizz ir pirmie un vienīgie uz aceklidīna bāzes veidotie acu pilieni tuvredzības uzlabošanai pieaugušajiem ar presbiopiju. Vizz sarauj varavīksnenes sfinktera muskuli, izraisot "adatas cauruma" efektu, sasniedzot zīlīti <2 mm, kas paplašina fokusa dziļumu un ievērojami uzlabo redzi tuvumā, neizraisot miopijas nobīdi.
Apstiprinājums tika balstīts uz datiem no 3. fāzes pētījumiem: CLARITY 1 un CLARITY 2 novērtēja Vizz drošību un efektivitāti 466 dalībniekiem, lietojot zāles vienu reizi dienā 42 dienas, savukārt CLARITY 3 novērtēja 217 dalībnieku ilgtermiņa drošību sešu mēnešu laikā, lietojot zāles vienu reizi dienā.
Visos pētījumos Vizz novēroja tuvredzības uzlabošanos 30 minūšu laikā, un šī uzlabošanās saglabājās līdz pat 10 stundām. Visos trijos pētījumos (30 000 ārstēšanas dienu) netika novērotas ar ārstēšanu saistītas nopietnas blakusparādības. Visbiežāk ziņotās blakusparādības (galvenokārt vieglas, pārejošas un pašlimitējošas) bija iepilināšanas vietas kairinājums, neskaidra redze un galvassāpes.
“Šis FDA apstiprinājums ir revolucionāra paradigmas maiņa ārstēšanas iespējās miljoniem cilvēku, kuri ir neapmierināti un cīnās ar neizbēgamo tuvredzības zudumu, kas rodas ar vecumu,” preses relīzē sacīja Vizz klīniskais pētnieks Marks Blūmenšteins, OD, no Schwartz Laser Eye Care Skotsdeilā, Arizonā.
“Es uzskatu, ka šis būs apsveicams risinājums gan optometristiem, gan oftalmologiem, kuri tagad varēs piedāvāt ļoti efektīvu un pieprasītu presbiopijas ārstēšanu, kas var nekavējoties kļūt par aprūpes standartu, ar produktu profilu, kas atbildīs mūsu pacientu vajadzībām.”
Vizz apstiprinājums tika piešķirts uzņēmumam LENZ Therapeutics.