Eksperimentālās zāles samazina "slikto" tauku līmeni asinīs

Divos nesenos pētījumos, kas publicēti žurnālā New England Journal of Medicine, tika pētīta jauna zāle ar nosaukumu olesarsen, kas paredzēta, lai pazeminātu "slikto" tauku līmeni asinīs, ko sauc par triglicerīdiem.

Abos pētījumos tika pierādīts, ka olesarsēns ievērojami samazināja triglicerīdu līmeni.

Olesarsen, ko ražo Ionis Pharmaceuticals, pazemina arī citu tauku līmeni asinīs, kas saistīts ar slimību risku.

Drīzumā zāles varētu tikt apstiprinātas cilvēkiem ar retu slimību, ko sauc par ģimenes hilomikronēmijas sindromu, kuri, visticamāk, visvairāk gūs labumu no šīm zālēm.

Vai visi asins tauki ir kaitīgi?

Aptuveni 95% no taukiem, ko mēs apēdam, ir triglicerīdi, kas ir svarīgs enerģijas avots. Pēc ēšanas triglicerīdi galu galā nonāk asinsritē.

Nonākot tur, tie ceļo uz muskuļiem, kur tiek izmantoti kā enerģija, vai uz aknām un tauku šūnām uzglabāšanai.

Lai gan triglicerīdi ir vitāli svarīgi veselībai, augsts to līmenis ir saistīts ar paaugstinātu sirds un asinsvadu slimību un insulta risku.

Kad triglicerīdu līmenis ir īpaši augsts, ārsti to sauc par hipertrigliceridēmiju. Smagos gadījumos tas var izraisīt akūtu pankreatītu – akūtu aizkuņģa dziedzera iekaisumu, kas smagos gadījumos var būt letāls.

Ģimenes hilomikronēmijas sindroms ir reta slimība, kuras rezultātā paaugstinās triglicerīdu līmenis. Cilvēkiem ar šo stāvokli ir vēl lielāks akūta pankreatīta attīstības risks.

"Slikto" tauku samazināšana asinīs

Tiek lēsts, ka katram ceturtajam cilvēkam Amerikas Savienotajās Valstīs ir augsts triglicerīdu līmenis.

Daži no šiem cilvēkiem labi reaģē uz tādiem medikamentiem kā statīni. Tomēr ārstēšanas metodes, kas tieši ietekmē triglicerīdus, ir ierobežotas.

Dažas dzīvesveida izmaiņas, piemēram, veselīga uztura ievērošana, regulāras fiziskās aktivitātes un smēķēšanas atmešana, var arī palīdzēt samazināt triglicerīdu līmeni.

Tomēr Kenets Feingolds, medicīnas doktors, Kalifornijas Universitātes Sanfrancisko medicīnas emeritētais profesors, kurš pētījumā nepiedalījās, teica, ka cilvēkiem ar ģimenes hilomikronēmijas sindromu "ir ārkārtīgi grūti panākt dzīvesveida izmaiņas. Viņiem jāievēro diēta ar ārkārtīgi zemu tauku saturu".

"Tāpēc ir ļoti grūti panākt apmierinošu triglicerīdu līmeņa samazinājumu ar dzīvesveida izmaiņām." Dažiem cilvēkiem tas dos labumu, bet "citiem pacientiem paaugstināts triglicerīdu līmenis galvenokārt ir saistīts ar ģenētiskiem faktoriem, un dzīvesveida izmaiņām ir tikai mērena ietekme," viņš teica.

Olezarsena pētījums un sirds un asinsvadu slimību risks

Pirmajā pētījumā piedalījās 154 dalībnieki ar smagu hipertrigliceridēmiju vai vidēji smagu hipertrigliceridēmiju, kā arī paaugstinātu sirds un asinsvadu slimību risku.

Viņi saņēma olesarsēna vai placebo injekcijas katru mēnesi. Pacienti, kuri saņēma olesarsēnu, tika iedalīti divās grupās: pirmā grupa saņēma 50 miligramu (mg) devu, bet otrā grupa saņēma 80 mg devu.

Salīdzinot ar placebo, tiem, kas lietoja olesarsēnu, triglicerīdu līmenis samazinājās par 49,3 % (50 g grupā) un 53,1 % (80 mg grupā).

Viņi novēroja arī ievērojamu citu ar sirds un asinsvadu slimību risku saistītu asins tauku, proti, APOC3, apolipoproteīna B un ne-ABL holesterīna, samazināšanos.

Olesarsena otrais pētījums un akūts pankreatīts

Otrajā pētījumā pētnieki pieņēma darbā 66 cilvēkus ar ģimenes hilomikronēmijas sindromu. Dalībnieki, kas tika sadalīti trīs grupās, saņēma placebo, 50 mg olesarsēna ik pēc 4 nedēļām vai 80 mg olesarsēna ik pēc 4 nedēļām. Pētījums ilga 53 nedēļas.

Pēc 6 mēnešiem pētnieki atklāja, ka 80 mg deva ievērojami samazināja triglicerīdu līmeni, bet 50 mg deva to nedarīja.

Svarīgi ir arī tas, ka samazinājās akūta pankreatīta sastopamība.

Ionis Pharmaceuticals pētnieki paskaidroja, ka "tikai vienam pacientam grupā, kas lietoja 80 mg, bija akūta pankreatīta epizode, salīdzinot ar 11 pacientiem grupā, kas lietoja placebo. Šis svarīgais atklājums apstiprina iespēju, ka olesarsēns kļūst par standarta aprūpi pacientiem ar [ģimenes hilomikronēmijas sindromu]."

Būtiska ietekme uz sirdi un aizkuņģa dziedzeri

Čens-Hans Čens, medicīnas doktors, sertificēts intervences kardiologs un MemorialCare Saddleback medicīnas centra Laguna Hillsā, Kalifornijā, Strukturālās sirds programmas medicīnas direktors, sacīja, ka olesarsēns "šķiet daudz efektīvāks par esošajām ārstēšanas metodēm triglicerīdu līmeņa pazemināšanā. Līmenis pacientiem ar ļoti paaugstinātu līmeni."

Džeralds Vatss, Rietumaustrālijas Universitātes Iekšējās medicīnas Vintropas profesors, uzrakstīja redakcijas rakstu par diviem jauniem pētījumiem.

Vai zāles tiks apstiprinātas? Vatss teica, ka viņš sagaida, ka olesarsēns drīz tiks apstiprināts ģimenes hilomikronēmijas sindroma ārstēšanai, taču mums ir nepieciešami vairāk pētījumu par cilvēkiem ar vidēji augstu vai augstu triglicerīdu līmeni.

Lai gan olesarsēns var būt noderīgs cilvēkiem ar paaugstinātu triglicerīdu līmeni, vairums ekspertu uzskata, ka to galvenokārt lietos cilvēki ar ģimenes hilomikronēmijas sindromu.

"Šiem cilvēkiem," skaidroja Feingolds, "ASV pašlaik nav zāļu, kas efektīvi pazeminātu triglicerīdu līmeni un mazinātu pankreatīta risku. Ir steidzami nepieciešamas zāles šīs retās slimības, kas izraisa ievērojamu saslimstību, ārstēšanai."

Viņš nosauca šīs zāles par "būtisku progresu pacientu ar šo traucējumu ārstēšanā".

Vai šīs zāles var lietot sirds un asinsvadu slimību ārstēšanai?

Lai gan šie rezultāti ir iespaidīgi, īpaši cilvēkiem ar ģimenes hilomikronēmijas sindromu, kopējie ieguvumi cilvēkiem ar vidēji augstu triglicerīdu līmeni nav tik skaidri.

"Pacientiem ar mērenu hipertrigliceridēmiju triglicerīdu līmeņa pazemināšanās bija iespaidīga un labāka nekā lietojot citas zāles. Jāatzīmē, ka olesarsēns ne tikai pazemināja triglicerīdu līmeni, bet arī pazemināja ne-ABL holesterīna un apolipoproteīna B līmeni," sacīja Feingolds.

Tomēr viņš piebilda atrunu: "Iepriekšējie pētījumi ar citiem triglicerīdu līmeni pazeminošiem medikamentiem pacientiem, kuri saņem statīnu terapiju, nav pierādījuši, ka triglicerīdu līmeņa pazemināšana samazina sirds un asinsvadu slimību risku."

Tāpēc pirms olesarsēna ieteikšanas šiem cilvēkiem Feingolds teica: "Mums ir nepieciešami pētījumi, kas pierāda, ka ārstēšana ar šo medikamentu samazina aterosklerozes attīstību un sirds un asinsvadu slimību risku."

Čengs atbalstīja šo viedokli: "Pirms šī terapija kļūs vispārēji atzīta, būs nepieciešami ilgtermiņa pētījumi par drošību un efektivitāti."

Feingolds arī aicināja veikt ilgākus un plašākus pētījumus, lai noskaidrotu, vai zāles ir drošas. Viņš paskaidroja, ka daži pierādījumi liecina, ka olesarsēns "dažiem pacientiem var ietekmēt trombocītus".

Pētījums ir publicēts žurnālā New England Journal of Medicine.