Visi iLive saturs ir medicīniski pārskatīts vai pārbaudīts, lai nodrošinātu pēc iespējas lielāku faktisko precizitāti.
Mums ir stingras iegādes vadlīnijas un tikai saikne ar cienījamiem mediju portāliem, akadēmiskām pētniecības iestādēm un, ja vien iespējams, medicīniski salīdzinošiem pārskatiem. Ņemiet vērā, ka iekavās ([1], [2] uc) esošie numuri ir klikšķi uz šīm studijām.
Ja uzskatāt, ka kāds no mūsu saturiem ir neprecīzs, novecojis vai citādi apšaubāms, lūdzu, atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.
FDA apstiprina asins testu kolorektālā vēža noteikšanai
Pēdējā pārskatīšana: 02.07.2025
ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) konsultatīvā padome ceturtdien ieteica apstiprināt jaunu asins analīzi, kas var atklāt resnās zarnas vēzi.
Ekspertu grupa nobalsoja ar 7 pret 2, ka Guardant Health Shield testa ieguvumi atsver riskus, ja to lieto resnās zarnas vēža diagnosticēšanai.
"Padomdevējas komitejas spēcīgais atbalsts Shield apstiprināšanai uzsver svarīgo lomu, kāda asins analīzes iespējai var būt [resnās zarnas vēža] skrīninga rādītāju uzlabošanā tiem, kam ir vidējs risks," uzņēmuma preses relīzē, kurā tika paziņots par balsojumu, sacīja Guardant līdzpriekšsēdētājs AmirAli Talasaz.
"Neskatoties uz kolorektālā vēža agrīnas atklāšanas nozīmi, pastāv ievērojami šķēršļi, kas var liegt vidēja riska amerikāņiem saņemt esošās skrīninga metodes," piebilda Talasazs. "Shield ir efektīvs vēža agrīnai atklāšanai, kad tas ir vislabāk ārstējams. Nodrošinot cilvēkiem šo asins analīzi kopā ar citiem neinvazīviem fekāliju testiem, varētu palielināt skrīninga rādītājus un potenciāli samazināt novēršamo [resnās zarnas vēža] nāves gadījumu skaitu."
Ja Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprinās Shield testu, tas būs otrais asins tests ASV, lai diagnosticētu resnās zarnas vēzi: pirmais tests, Epigenomics Epi proColon, tika apstiprināts 2016. gadā.
Katru gadu aptuveni 150 000 pacientu Amerikas Savienotajās Valstīs tiek diagnosticēts resnās zarnas vēzis, un tas ir otrais galvenais vēža izraisītas nāves cēlonis valstī, kā rezultātā katru gadu mirst vairāk nekā 50 000 cilvēku, liecina Amerikas Vēža biedrības dati.
Kolonoskopija pašlaik ir zelta standarts resnās zarnas vēža testēšanā, taču atbilstības līmenis ir zems tās invazivitātes un sarežģītās sagatavošanās testam dēļ. Citas metodes ietver fekāliju testus, piemēram, Exact Sciences Cologuard, taču asins analīzes tiek uzskatītas par ērtākām, ziņoja NBC News.
Ekspertu grupas locekļi pauda bažas, ka Guardant tests nebija tik precīzs kā kolonoskopija, jo īpaši tāpēc, ka Shield atklāja tikai 13% pirmsvēža audzēju, ko sauc par progresējošām adenomām, ziņoja NBC News. Šo jautājumu FDA darbinieki izvirzīja arī iekšējos dokumentos.
Guardant apstiprinājuma pieteikums bija balstīts uz pētījumu, kurā tika parādīts, ka tests atklāja 83% resnās zarnas vēža gadījumu, saskaņā ar FDA dokumentiem.
"Vairogs ir labāks nekā nekas, bet es nevēlos noniecināt faktu, ka šis tests varētu nepamanīt daudz vēža veidu," ekspertu grupas uzklausīšanas laikā sacīja ekspertu grupas locekle Čeritija Morgana, Alabamas Universitātes biostatistikas katedras profesore, ziņoja NBC News.
Uzņēmums sagaida, ka tests būs jāatkārto ik pēc viena līdz trim gadiem, sanāksmes laikā sacīja Guardant Health izpilddirektore Viktorija Reimonda, taču piebilda, ka "kolonoskopijai jābūt pirmajai iespējai", ziņoja NBC News.