Visi iLive saturs ir medicīniski pārskatīts vai pārbaudīts, lai nodrošinātu pēc iespējas lielāku faktisko precizitāti.
Mums ir stingras iegādes vadlīnijas un tikai saikne ar cienījamiem mediju portāliem, akadēmiskām pētniecības iestādēm un, ja vien iespējams, medicīniski salīdzinošiem pārskatiem. Ņemiet vērā, ka iekavās ([1], [2] uc) esošie numuri ir klikšķi uz šīm studijām.
Ja uzskatāt, ka kāds no mūsu saturiem ir neprecīzs, novecojis vai citādi apšaubāms, lūdzu, atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.
FDA pēta ātrās HIV diagnostikas testu efektivitāti mājas apstākļos
Raksta medicīnas eksperts
Pēdējā pārskatīšana: 01.07.2025
ASV regulatori ir sākuši izvērtēt mājas HIV diagnostikas testēšanas efektivitāti. ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) eksperti pārbauda OraSure Technologies produktus.
OraQuick testa strēmeles ir paredzētas imūndeficīta vīrusa nesēju noteikšanai. Kā vielu pētījuma veikšanai var izmantot asinis vai plazmu, kā arī siekalas. 20 minūtes pēc tam, kad strēmele nonāk saskarē ar bioloģisko materiālu, tā parādīs HIV antivielu klātbūtni vai neesamību testējamajā paraugā.
Saskaņā ar Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) datiem, medicīnas speciālisti OraQuick testu sistēmas izmanto kopš 2004. gada. HIV infekcijas vai tās neesamības diagnosticēšanas precizitāte, lietojot to profesionāli, ir 99 %. OraSure Technologies plāno piedāvāt savus produktus masveida lietošanai. Lai testa strēmeles varētu brīvi pārdot, ražotājam ir jāsaņem regulatīvās iestādes apstiprinājums.
Tomēr testā ar brīvprātīgajiem cilvēkiem OraQuick testa precizitāte HIV diagnosticēšanā bija 93 procenti. Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) pieprasa, lai testa precizitāte būtu vismaz 95 procenti. Aģentūra lēš, ka tas varētu novest pie aptuveni 3800 cilvēku maldināšanas, liekot viņiem uzskatīt, ka viņi ir HIV negatīvi.
Ražotājs savukārt apgalvo, ka bezmaksas eksprestestu pārdošana, kuru veikšanai nav nepieciešama medicīnas darbinieku palīdzība, ļaus pārbaudīt ievērojamu daļu iedzīvotāju. Uz katru pārbaudīto miljonu amerikāņu uzņēmums paredz atrast aptuveni 9 tūkstošus imūndeficīta vīrusa nesēju.
[