Verkhovna Rada aizliedz recepšu zāļu reklāmu

Augstākā Rada pieņēma likumu “Par grozījumiem dažos Ukrainas likumos veselības aprūpes jomā attiecībā uz zāļu, īpašas diētas pārtikas produktu, funkcionālo pārtikas produktu un uztura bagātinātāju aprites kontroles pastiprināšanu”.

Kā ziņo UNIAN korespondents, par šo lēmumu nobalsoja 237 no 329 sēžu zālē reģistrētajiem tautas deputātiem.

Likumā “Par zālēm” ir veikti grozījumi, kas nosaka, ka zāļu ievešanas kārtību Ukrainas teritorijā nosaka Ministru kabinets.

Grozījumi arī nosaka, ka licences izsniegšanas pamats ir materiāli tehniskās bāzes, kvalificēta personāla pieejamība, kura atbilstība noteiktajām prasībām un pretendenta iesniegtajos dokumentos licences saņemšanai deklarētajām īpašībām ir obligāti jāpārbauda pirms licences izsniegšanas licences izsniegšanai paredzētajos termiņos, darbības vietā licencēšanas iestādei vai tās teritoriālajām struktūrvienībām centrālās izpildinstitūcijas veselības aprūpes jomā noteiktajā kārtībā.

Saskaņā ar likumu zāļu pārdošana (izsniegšana) pilsoņiem pēc receptes tiek veikta tādā veidā, kā noteikusi centrālā izpildinstitūcija veselības aprūpes jomā.

Paredzēts, ka informācija par zālēm (tostarp zālēm, kas nav reģistrētas vai atrodas izstrādes vai ieviešanas ražošanā stadijā) ietver nosaukumu, īpašības, ārstnieciskās īpašības, iespējamo netiešo iedarbību un tiek publicēta medicīnas un farmācijas darbiniekiem paredzētās publikācijās, kā arī materiālos, kas tiek izplatīti specializētos semināros, konferencēs, simpozijos par medicīnas tēmām.

Ir atļauta tādu zāļu reklamēšana, kuras tiek pārdotas bez ārsta receptes un nav iekļautas reklamēšanai aizliegto zāļu sarakstā.

Reklāmā aizliegto zāļu sarakstu apstiprina centrālā izpildinstitūcija veselības aprūpes jomā. Šādu zāļu reklāmas prasības nosaka likums "Par reklāmu".

Kritērijus, kas tiek piemēroti, nosakot zāles, kuru reklāma ir aizliegta, apstiprina centrālā izpildinstitūcija veselības aprūpes jomā saskaņā ar likuma prasībām.

Lēmums par zāļu klasificēšanu kā zālēm, kuru reklāma ir aizliegta, tiek pieņemts zāļu valsts reģistrācijas (pārreģistrācijas) laikā, ievadot attiecīgo informāciju Ukrainas Valsts zāļu reģistrā.

Aizliegts reklamēt zāles, kuru lietošana un izsniegšana ir atļauta tikai ar ārsta recepti, kā arī tās, kas iekļautas reklamēšanai aizliegto zāļu sarakstā.

Grozījumi veikti arī Ukrainas likuma “Par noteiktu saimnieciskās darbības veidu licencēšanu” 9. pantā, kas nosaka, ka saimnieciskā darbība narkotisko, psihotropo vielu un prekursoru apritē, kā arī saimnieciskā darbība zāļu ražošanā, zāļu vairumtirdzniecībā un mazumtirdzniecībā ir pakļauta licencēšanai saskaņā ar šo likumu, ņemot vērā likumos “Par narkotiskajām vielām, psihotropajām vielām un prekursoriem” un “Par zālēm” noteiktās pazīmes.

Reklāmas likuma 21. pantā tiek veikti grozījumi, kas nosaka, ka zāļu, medicīnas produktu, profilakses, diagnostikas, ārstēšanas un rehabilitācijas metožu reklāmā jāiekļauj:

• objektīva informācija par zālēm, medicīnisko ierīci, profilakses, diagnostikas, ārstēšanas, rehabilitācijas metodi, un tai jābūt sniegtai tādā veidā, lai būtu skaidrs, ka sniegtais ziņojums ir reklāma, un reklamētais produkts ir zāles, medicīniskā ierīce, profilakses, diagnostikas, ārstēšanas, rehabilitācijas metode;
• prasība konsultēties ar ārstu pirms zāļu vai medicīniskās ierīces lietošanas;
• ieteikums par obligātu iepazīšanos ar zāļu lietošanas instrukciju.

Jābūt arī brīdinājuma tekstam ar šādu saturu: “Pašārstēšanās var kaitēt jūsu veselībai”, kas aizņem vismaz 15% no visas reklāmas laukuma (ilguma).

Reklāmās, kas nav saistītas ar zālēm, medicīnas ierīcēm, profilakses, diagnostikas, ārstēšanas un rehabilitācijas metodēm, kā arī reklāmās, kas paredzētas īpašai diētai, funkcionāliem pārtikas produktiem un uztura bagātinātājiem, ir aizliegts atsaukties uz to ārstnieciskajām īpašībām.