Visi iLive saturs ir medicīniski pārskatīts vai pārbaudīts, lai nodrošinātu pēc iespējas lielāku faktisko precizitāti.
Mums ir stingras iegādes vadlīnijas un tikai saikne ar cienījamiem mediju portāliem, akadēmiskām pētniecības iestādēm un, ja vien iespējams, medicīniski salīdzinošiem pārskatiem. Ņemiet vērā, ka iekavās ([1], [2] uc) esošie numuri ir klikšķi uz šīm studijām.
Ja uzskatāt, ka kāds no mūsu saturiem ir neprecīzs, novecojis vai citādi apšaubāms, lūdzu, atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.
Alcheimera slimības ārstēšanas pētījumi: nepieciešami lielāki ieguldījumi
Pēdējā pārskatīšana: 02.07.2025
Divas jaunas klīnisko pētījumu analīzes norāda uz nepieciešamību palielināt ieguldījumus Alcheimera slimības ārstēšanā.
2024. gada Amerikas Geriatriskās biedrības (AGS) zinātniskajā sanāksmē pētnieki izvērtēja Alcheimera slimības klīniskos pētījumus, ko 20 gadu periodā finansēja Nacionālais novecošanas institūts (NIA). Citā analīzē, kas publicēta žurnālā “Alzheimer's and Dementia: Translational Research and Clinical Interventions”, tika sniegts visaptverošs pārskats par aktīvajiem pētījumiem Alcheimera slimības zāļu izstrādē.
NIA Alcheimera slimības klīniskie pētījumi
Lai gan Amerikas Savienotajās Valstīs katru gadu federāli sponsorētiem Alcheimera slimības pētījumiem tiek tērēti 3,5 miljardi ASV dolāru, tirgū ir nonākušas tikai divas slimību modificējošas zāles: leqembi un aducanumabs (Aduhelm, kas tagad ir atsaukts), AGS sanāksmē pastāstīja Kavya Shah, MPhil kandidāts Kembridžas Universitātē Anglijā.
Šahs vietnē ClinicalTrials.gov prezentēja NIA finansēto Alcheimera slimības pētījumu pārskata rezultātus pēdējo divu desmitgažu laikā. Šajā periodā 2016. gada 21. gadsimta ārstēšanas likums paplašināja NIA finansējumu, kas palielināja akadēmiskos pētījumus par ārstēšanu bez medikamentiem un attiecīgi palielināja jaunu zāļu izmēģinājumu skaitu.
"Mēs veicām šo pētījumu, lai uzzinātu vairāk par klīniskajiem pētījumiem, ko finansē NIA, kas ir galvenais Alcheimera slimības pētījumu finansējuma avots ASV, ar mērķi gūt ieskatu par to, kā federālo finansējumu varētu efektīvāk piešķirt, lai paātrinātu efektīvu Alcheimera slimības ārstēšanas metožu atklāšanu," viņš teica.
Šahs un viņa kolēģi identificēja 292 intervences pētījumus, ko NIA atbalstīja no 2002. līdz 2023. gadam. Lielākajā daļā tika pētītas uzvedības (41,8%) vai zāļu (31,5%) intervences.
NIA sponsorētajos zāļu pētījumos visbiežāk vērstie mērķi bija amiloīds (34,8%), neirotransmiteri, kas nav acetilholīns (16,3%), un holīnerģiskā sistēma (8,7%). Apmēram trešdaļa (37%) testēto zāļu savienojumu bija jauni.
"Mazāk nekā trešdaļa NIA Alcheimera slimības pētījumu pēdējo divu desmitgažu laikā ir bijuši farmakoloģiski pētījumi, un lielākā daļa no tiem bija arī agrīni pētījumi," atzīmēja Šahs.
"Lai gan NIA finansējums ir palielinājies, pateicoties tādām federālām iniciatīvām kā 21. gadsimta ārstniecības likums, mēs neesam novērojuši atbilstošu NIA pētījumu skaita pieaugumu, kuros tiek pētīti jauni zāļu savienojumi Alcheimera slimības ārstēšanai," viņš piebilda. "Turpmāk ir svarīgi izvērtēt NIA investīciju stratēģiju, lai tā varētu efektīvāk veicināt drošu un efektīvu Alcheimera slimības ārstēšanas metožu atklāšanu."
Alcheimera slimības zāļu portfelis
Ikgadējā pārskatā ziņots par pētījumu, zāļu un jaunu ķīmisko vielu skaita samazināšanos Alcheimera slimības terapeitiskajā portfelī 2024. gadā, bet līdzīgu skaitu atkārtoti izmantotu līdzekļu.
Savā novērtējuma pētījumā, kas publicēts žurnālā “Alzheimer's and Dementia: Translational Research and Clinical Interventions”, Džefrijs Kamings (Dr. Jeffrey Cummings) no Nevadas Universitātes Lasvegasā un līdzautori ziņoja, ka 2024. gadā ārstēšanas procesā bija 164 aktīvi pētījumi un 127 unikālas ārstēšanas metodes, kas ir par aptuveni 10 % mazāk nekā 2023. gadā.
Pētnieki ziņoja, ka 2024. gadā produktu plūsmā bija 88 jaunas ķīmiskas vielas, kas ir par 13% mazāk nekā iepriekšējā gadā. Kopumā 39 ārstēšanas metodes 2024. gada produktu plūsmā bija pārprofilēti līdzekļi, kas apstiprināti citu slimību ārstēšanai, līdzīgi kā 2023. gadā.
Kamings šo kritumu skaidroja ar federālā finansējuma trūkumu un biofarmācijas nozares privāto investīciju samazināšanos. "Vienkārši sakot, mums ir nepieciešamas lielākas valdības un farmācijas uzņēmumu investīcijas, lai cīnītos pret šo klīnisko pētījumu skaita samazināšanās tendenci," viņš teica.
Pētnieki ieguva datus par pētījumiem, kas reģistrēti vietnē ClinicalTrials.gov, izmantojot Starptautisko Alcheimera slimības un saistīto demenču pētījumu portfeli (IADRP) un tā kategorisko sistēmu — Kopējo Alcheimera slimības un saistīto demenču pētījumu ontoloģiju (CADRO).
2024. gadā amiloīda un tau mērķi veidoja 24% no visiem terapeitiskajiem līdzekļiem portfelī — 16% amiloīdam un 8% tau. Kopumā 19% līdzekļu portfelī ir vērsti uz neiroiekaisumu.
Pētnieki norādīja, ka 2024. gada portfelī bija iekļautas kombinētās terapijas, tostarp farmakodinamiskās kombinācijas, farmakokinētiskās kombinācijas un kombinācijas, kuru mērķis ir uzlabot hematoencefālisko barjeras iekļūšanu.
"Portfelī ir liels skaits zāļu, kurām ir ļoti atšķirīga ietekme uz smadzenēm," sacīja Kamings.
"Var droši pieņemt, ka mēs redzēsim sarežģītākas bioloģiskās terapijas, kurām nepieciešama intravenoza ievadīšana un rūpīga blakusparādību uzraudzība, līdzīgi kā vēža terapijā," viņš piebilda.
2024. gadā notika 48 pētījumi, kuros tika vērtētas 32 zāles Alcheimera slimības III fāzes pētījumos. No tiem 37% bija mazmolekulāri slimību modificējoši līdzekļi, 28% bija slimību modificējoši bioloģiskie līdzekļi, 22% bija neiropsihiatriskie līdzekļi un 12% bija kognitīvo spēju uzlabotāji.
No III fāzes pētījumos izmantotajām ārstēšanas metodēm 34 % bija vērsti uz neirotransmiteru sistēmām, 22 % — uz ar amiloīdu saistītiem procesiem un 12 % — uz sinaptisko plastiskumu vai neiroprotekciju. Metabolisma un bioenerģētisko mērķu, iekaisuma vai proteostāzes pētījumi katrs veidoja 6 % no pētījumiem. Mazāk III fāzes pētījumu tika veltīti tau proteīnam, neiroģenēzei, augšanas faktoriem un hormoniem vai ar diennakts ritmu saistītiem procesiem.
2024. gada portfelī bija iekļauti arī 90 II fāzes pētījumi, kuros tika izvērtētas 81 zāles, un 26 I fāzes pētījumi, kuros tika testētas 25 vielas.
"Astoņas zāles, par kurām šogad ziņots par II fāzes datiem, visas ir pretiekaisuma zāles, un pētījumos iekļautie biomarķieri ļaus mums detalizēti izpētīt atsevišķu iekaisuma aspektu nozīmi," atzīmēja Kamingsa.
Lai eksperimentālas zāles pārietu no I fāzes uz II fāzi, nepieciešami desmit gadi, un vēl gandrīz divi gadi FDA pārskatīšanai, atzīmēja Kamings. "Mēs zinām, ka lielākā daļa zāļu neiztur klīnisko pētījumu, bet ne visas," viņš teica, piebilstot, ka pat zāles, kas neiztur klīniskos pētījumus, "var mums daudz pastāstīt".